De term “Novel Food” verwijst naar nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten die vóór mei 1997 niet in significante mate werden gebruikt voor menselijke voeding en die vallen onder een van de volgende categorieën:
-
- voedingsmiddelen en voedselingrediënten met een nieuwe of doelbewust gemodificeerde primaire molecuulstructuur;
- voedingsmiddelen en voedselingrediënten bestaande of geïsoleerd uit micro-organismen, schimmels of algen;
- voedingsmiddelen en voedselingrediënten bestaande of geïsoleerd uit planten of geïsoleerd uit dieren (uitgezonderd voedingsmiddelen of voedselingrediënten die volgens traditionele vermeerderings- of teeltmethodes verkregen zijn);
- voedingsmiddelen en voedselingrediënten waarop een weinig gebruikt productieprocédé is toegepast, voor zover dit procédé wijzigingen in de samenstelling of de structuur veroorzaakt die significant zijn voor hun voedingswaarde, metabolisme of gehalte aan ongewenste stoffen.
Voorbeelden van Novel Foods zijn vruchtensappen zoals nonisap, melk of yoghurt aangerijkt met fytosterolen of fytostanolen, …
Europese richtsnoeren
Hulpmiddelen om aan te tonen dat een voedingsmiddel of voedselingrediënt geen novel food is (.PDF)
Indicatieve lijst met planten/plantendelen/substanties en hun novel food status (niet-exhaustieve lijst)
U kan eveneens zoeken op de online catalogus van de Europese Commissie (zie punt 2). Daar kan u mogelijk meer/andere informatie vinden.
Opgelet: Eender welke toelating of notificatie van een voedingsmiddel of voedselingrediënt die u heeft aangevraagd of verkregen in het kader van een andere wetgeving dan de verordening (EG) nr. 258/97 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten, wil niet zeggen dat uw product geen novel food is. Het blijft de verantwoordelijkheid van de operator om te zorgen dat zijn product conform is aan de geldende wetgevingen, zo ook de novel food wetgeving.
1) Reglementering
De regels inzake het in de handel brengen van Novel Foods zijn geharmoniseerd op Europees niveau via de Verordening nr. 258/97/EG van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (.PDF).
Novel Foods mogen geen gevaar opleveren voor de consument, mogen de consument niet misleiden en mogen geen nadelige effecten hebben.
Deze verordening is niet van toepassing op levensmiddelenadditieven, aroma’s en bij de productie van levensmiddelen gebruikte extractiemiddelen.
Sinds de datum van toepassing (18 april 2004) van de verordening (EG) nr. 1829/2003 inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en dierenvoeders, werden de genetisch gemodificeerde organismen (GGO) voor gebruik als voedingsmiddel of dierenvoeder eveneens uit het toepassingsgebied van de verordening 258/97 gehaald.
TOP
2) Toelatingsprocedure
Alvorens een Novel Food in de handel mag worden gebracht, moet het onderworpen worden aan een wetenschappelijke evaluatie. Op basis hiervan zal al dan niet een toelating worden verleend voor het in de handel brengen van het betreffende product in de Gemeenschap.
In de toelatingsprocedure zoals omschreven in de verordening (EG) nr. 258/97 is voorzien dat de aanvrager van de toelating een dossier indient bij de bevoegde overheid van de lidstaat waar het product voor het eerst in de handel wordt gebracht. De betrokken lidstaat dient een eerste beoordeling van het product uit te voeren, beslist vervolgens of er eventueel een bijkomende risicobeoordeling nodig is en maakt haar beoordelingsrapport over aan de Europese Commissie en de overige lidstaten.
In België gebeurt de wetenschappelijke beoordeling van Novel Foods door deHoge Gezondheidsraad.
Indien noch de Europese Commissie, noch de andere lidstaten bemerkingen hebben voor het in de handel brengen van het nieuwe product en indien er geen bijkomende evaluatie nodig is, mag het product in de handel worden gebracht.
In alle andere gevallen dient de Europese Commissie een vergunningsbesluit aan te nemen na consultatie van het Permanent Comité voor de Voedselketen en de Diergezondheid. Dit vergunningsbesluit (EG beschikking) vermeldt de draagwijdte van de vergunning en, indien nodig, de gebruiksvoorwaarden, de benaming en specificaties van het product evenals specifieke etiketteringsvoorschriften.
Meer informatie aangaande de Europese wetgeving met betrekking tot Novel Foods kan worden teruggevonden op de website van de Europese Commissie -DG SANCO (WEB).
Daar vindt u eveneens een lijst van de aanvragen voor Novel Foods (WEB) die sinds mei 1997 werden ingediend, evenals een overzicht van de afgeleverde toelatingen voor Novel Foods (WEB).
De online catalogus (WEB) van de Europese Commissie geeft een lijst van planten/plantendelen, producten van dierlijke oorsprong en substanties weer met hun novel food-status. Dit is een non-exhaustieve lijst en dient als oriëntatie of het product al dan niet een toelating nodig heeft onder de novel food-verordening.
TOP
3) Notificaties
Naast de hierboven omschreven algemene toelatingsprocedure bestaat er eveneens een vereenvoudigde procedure waarbij er enkel een notificatie dient te gebeuren.
Deze procedure geldt enkel voor bepaalde Novel Foods die, volgens de beschikbare en algemeen erkende wetenschappelijke gegevens of volgens het advies van een bevoegde autoriteit, qua samenstelling, voedingswaarde, metabolisme, beoogd gebruik en gehalte aan ongewenste stoffen wezenlijk gelijkwaardig (substantieel equivalent) zijn aan bestaande voedingsmiddelen of voedselingrediënten.
Hier vindt u een lijst van genotificeerde Novel Foods (DG SANCO) (WEB).
TOP
4) Dienstverlening
De bevoegde autoriteit voor Novel Food in België is de Dienst Voedingsmiddelen, Dierenvoeders en andere Consumptieproducten (DG Dier, Plant en Voeding). Bij deze dienst (zie ‘contact’) kan u terecht voor:
-
- Algemene informatie over Novel Foods en de wetgevende basis
- Praktische info bij de aanvraag of notificatie van een product
- Oriënterend overleg met aanvragers
- Dossierbeoordeling
- Onderzoek of een product al dan niet als novel food beschouwd moet worden
- …
Uiteraard zal alle informatie vertrouwelijk worden behandeld.
TOP
Voor meer informatie: Informatiebrochure Novel Food (.PDF)
